代表您好：

您提出的《關(guān)于將水飛薊納入藥食同源物質(zhì)目錄范圍的建議》收悉，經(jīng)商市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復如下：

一、工作現(xiàn)狀和進展情況

《食品安全法》第三十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（簡稱食藥物質(zhì)）。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。為規(guī)范食藥物質(zhì)目錄管理，我委制定《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》），對食藥物質(zhì)定義范疇及目錄修訂程序等作出明確規(guī)定。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質(zhì)，除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。2019年、2023年、2024年，我委會同市場監(jiān)管總局先后將當歸等6種物質(zhì)、黨參等9種物質(zhì)、地黃等4種物質(zhì)增補納入食藥物質(zhì)目錄。

二、關(guān)于所提建議的答復

水飛薊為菊科植物水飛薊Silybum marianum（L.）Gaertn.的干燥成熟果實，已被《中華人民共和國藥典》（2020版）收載。省級衛(wèi)生健康行政部門可按照《規(guī)定》，組織開展水飛薊申請納入食藥物質(zhì)目錄的相關(guān)安全性研究，按程序申請并提交相應材料。將由國家食品安全風險評估中心組織開展安全性技術(shù)審查，對符合要求的，按程序納入食藥物質(zhì)目錄。

（一）關(guān)于完善質(zhì)量標準。我委2014年第6號公告批準水飛薊籽油作為新食品原料，其以菊科水飛薊屬水飛薊（Silybum marianum）籽為原料，經(jīng)冷榨、過濾等工藝制成。目前，已有3項水飛薊及其提取物相關(guān)團體標準、8項地方標準，包括水飛薊栽培、種子質(zhì)量等技術(shù)要求。我委將會同市場監(jiān)管總局強化工作協(xié)同、優(yōu)化管理，加快建立水飛薊原料及產(chǎn)品的標準化體系，為進一步推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。

（二）關(guān)于加強監(jiān)管指導。市場監(jiān)管總局依職責開展食藥物質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營安全監(jiān)管，指導各地督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行食品安全主體責任，建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制，確保風險有人管、職責有人擔、責任有人落，保障食品安全。

三、下一步工作目標和計劃

我委將繼續(xù)立足法定職責，認真貫徹落實“大食物觀”和高質(zhì)量發(fā)展理念，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，鼓勵支持地方大力發(fā)展食藥產(chǎn)業(yè)，助力推動健康中國和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實施，切實服務(wù)于公眾健康，服務(wù)于地方經(jīng)濟發(fā)展。

感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國家衛(wèi)生健康委

2025年7月14日