遼寧省市場監(jiān)管局 省藥監(jiān)局 省知識產(chǎn)權(quán)局 省檢驗檢測認證中心關(guān)于支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的若干意見

各市市場監(jiān)督管理局、知識產(chǎn)權(quán)局，沈撫新區(qū)市場監(jiān)督管理局，省檢驗檢測認證中心所屬各機構(gòu)：

為貫徹落實習(xí)近平總書記重要講話和指示精神，按照國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》（國市監(jiān)綜[2020]30號）要求，為充分發(fā)揮市場監(jiān)管職能作用，支持我省企業(yè)積極有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)，提出若干政策措施。

一、推行登記許可事項“網(wǎng)上辦”

1.注冊登記“網(wǎng)上辦”。通過網(wǎng)上辦理、電話咨詢、郵寄送達、網(wǎng)絡(luò)指引等多種有效手段辦理登記業(yè)務(wù)，進一步壓減登記注冊環(huán)節(jié)、時間和成本，實現(xiàn)最快辦理，最多跑一次。按照總局部署安排，對疫情期間出現(xiàn)的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)，及時調(diào)整經(jīng)營范圍標準。

2.食品生產(chǎn)經(jīng)營許可“網(wǎng)上辦”。加快推進食品生產(chǎn)許可、食品生產(chǎn)加工小作坊許可、小餐飲許可網(wǎng)上辦理，發(fā)放電子證書。

3.省藥監(jiān)局審批事項“網(wǎng)上辦”。深化“最多跑一次”改革，加快實現(xiàn)省本級審批事項100%“全程網(wǎng)辦”。

4.特種設(shè)備相關(guān)許可“網(wǎng)上辦”。對特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可證、檢驗檢測機構(gòu)核準證、特種設(shè)備作業(yè)人員證和無損檢測人員資格證等審批事項均采取網(wǎng)上辦理，實行不見面審批?？赏ㄟ^省、市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)、省政務(wù)辦公布的電話等實行預(yù)約辦理，也可以實行郵遞辦理。

5.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定“網(wǎng)上辦”。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定“線上辦”“預(yù)約辦”，通過線上申請審批事項，郵寄紙質(zhì)申請材料，實行網(wǎng)上申請、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批。引導(dǎo)檢驗檢測機構(gòu)人員事前預(yù)約，合理安排辦事時段，避免人員集中。

二、擴大告知承諾制度適用范圍

6.部分食品生產(chǎn)經(jīng)營許可實行告知承諾制。在確保安全的前提下，對小麥粉、大米、掛面、其他糧食加工品、膨化食品、薯類食品等六類食品實行食品生產(chǎn)許可告知承諾制，申請許可要件符合法定要求的可先發(fā)證，疫情結(jié)束后組織現(xiàn)場核查。

對新申請食品經(jīng)營許可（限僅從事預(yù)包裝食品銷售）、申請變更或延續(xù)食品經(jīng)營許可（限經(jīng)營條件未發(fā)生變化）的，實行告知承諾制，在我省疫情解除后30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查。

對申請小餐飲許可實行告知承諾的，在我省疫情解除后60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查。

7.食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實行告知承諾制。全面推進食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可告知承諾制，凡申報材料“一單一書一報告”符合要求者，當場發(fā)證。

8.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實行告知承諾制。對疫情防控相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請事項實行告知承諾制，暫?，F(xiàn)場評審，改由通過專家文審、后續(xù)評審等方式進行。

三、建立行政許可應(yīng)急綠色通道

9.開通登記注冊業(yè)務(wù)綠色通道。對生產(chǎn)銷售防疫用品的企業(yè)需要辦理登記注冊業(yè)務(wù)的，堅持特事特辦原則，開通綠色通道，當場受理及時發(fā)照。

10.支持企業(yè)擴大醫(yī)用防護服和醫(yī)用口罩產(chǎn)能。完善醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服企業(yè)“一企一策”，鼓勵相關(guān)企業(yè)投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服。加快投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)注冊審批，對投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服的，收到技術(shù)審評報告1小時內(nèi)完成產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可審批，全力支持進一步擴大醫(yī)用防護服和醫(yī)用口罩產(chǎn)能。

加快復(fù)產(chǎn)復(fù)工疫情防護物資的審評認證。疫情防控期間，省檢驗檢測認證中心對一次性醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等防護物資生產(chǎn)企業(yè)進行注冊前技術(shù)指導(dǎo)，采取專人全程介入、遠程服務(wù)、電話溝通、現(xiàn)場輔導(dǎo)等方式支持企業(yè)進行注冊申報。對重點企業(yè)實行注冊審評非要件容缺審評，全天候受理等舉措提高審評效率，實現(xiàn)快速審結(jié)。

11.加速疫情防控所需相關(guān)藥械應(yīng)急審批。堅持容缺受理、提前介入、全程服務(wù)、應(yīng)急審批，加強對被國家藥監(jiān)局確定為藥械應(yīng)急審批產(chǎn)品的跟蹤、指導(dǎo)和服務(wù)。簡化生產(chǎn)資質(zhì)程序?qū)徟?，合并產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序，同時認可企業(yè)的部分自檢報告。成立推進中藥在疫情防控中應(yīng)用工作業(yè)務(wù)專班，全程負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑應(yīng)急品種備案工作，積極承擔(dān)政策及技術(shù)指導(dǎo)工作。

12.支持藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。疫情防控期間，對《診療方案》中收載的抗病毒藥品、生物制品、糖皮質(zhì)激素類藥品、中藥制劑、中藥飲片、醫(yī)用氧等疫情防控用藥品的生產(chǎn)許可事項，實行優(yōu)先審批；對藥品生產(chǎn)企業(yè)申請的兼并重組，實行“一事一議”幫扶指導(dǎo)。

13.開通知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)許可的綠色通道。對涉及防治新冠肺炎的專利申請、商標注冊，依請求予以優(yōu)先審查辦理提供綠色通道。在國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局沈陽代辦處開辟知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押登記綠色通道，支持企業(yè)開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資；充分發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資風(fēng)險補償基金作用，支持企業(yè)快速融資和續(xù)貸，緩解資金困難。

14.開通工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證綠色通道。疫情防控期間，對作為液體消毒劑主要原材料的次氯酸鈉、過氧乙酸、雙氧水、無水乙醇等危險化學(xué)品的生產(chǎn)許可，實行特事特辦，簡化申請材料，優(yōu)化審批流程。凡申報材料“一單一書一報告”符合要求的，申請次日即派審查組實地核查，對符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場確認后，或者對有缺陷經(jīng)過現(xiàn)場指導(dǎo)能夠立即改正或承諾改正的企業(yè)，當日辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。在辦理許可的同時，組織專家和技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)幫扶，全方位幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。

15.開通檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定綠色通道。對疫情防控相關(guān)領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，開設(shè)審批綠色通道，落實專人辦理，縮短審批時限，做到即到即辦，實現(xiàn)特殊審批事項快速便捷，待疫情解除后1個月內(nèi)補充實施現(xiàn)場核查。

四、延長行政許可期限

16.延長營業(yè)執(zhí)照辦理變更登記期限。對在疫情防控期間營業(yè)執(zhí)照登記事項發(fā)生變化又不能及時辦理變更登記的，延期至疫情解除之后1個月內(nèi)辦理。

17.延長工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證期限。對有效期屆滿或需要實地核查延續(xù)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，許可證有效期順延至疫情解除后1個月。

18.延長食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證期限。食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，許可事項發(fā)生變化又不能及時辦理變更登記的，延期至疫情解除后1個月內(nèi)辦理。食品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)加工小作坊許可證、食品經(jīng)營許可證到期，因疫情影響未能按時辦理換證的，許可證有效期順延至疫情解除后1個月。

19.延長食品從業(yè)人員健康證明期限。食品從業(yè)人員所持健康證明在疫情防控期間（自2020年1月25日（含）起）有效期屆滿，因受疫情防控影響暫時無法重新進行健康檢查的，其健康證明視為繼續(xù)有效，有效期限截止到疫情解除之日起60日內(nèi)（含第60日）。

20.延長醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)許可期限。疫情防控期間，醫(yī)療器械企業(yè)未在規(guī)定時限內(nèi)申報延續(xù)注冊的，可在疫情解除后30個工作日內(nèi)辦理。申請進口非特殊用途化妝品備案，申請人承諾電子申報資料與紙質(zhì)資料一致的可先行辦理備案，相關(guān)資料在疫情解除后30個工作日內(nèi)補交；申請化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)，企業(yè)承諾生產(chǎn)許可條件未發(fā)生變化的可先行辦理延續(xù)，相關(guān)資料在疫情解除后30個工作日內(nèi)補交。

21.延長辦理專利相關(guān)期限。對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)辦理專利，因受疫情影響超出相關(guān)期限的，對于請求恢復(fù)權(quán)利的開通綠色通道。

22.延長特種設(shè)備生產(chǎn)單位、檢測機構(gòu)許可期限。特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可證、檢驗檢測機構(gòu)核準證有效期屆滿不足6個月的，可以網(wǎng)上辦理許可證延期。符合條件的特種設(shè)備生產(chǎn)單位，鼓勵采用自我聲明承諾的方式免評審換證。

暫停特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可實地核查等現(xiàn)場鑒定評審，已經(jīng)受理申請或者新申請的檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審等，改由通過電子材料網(wǎng)上預(yù)審、延期評審、告知承諾、遠程監(jiān)控評審、專家文審等方式確保相關(guān)工作質(zhì)量。對現(xiàn)場評審已經(jīng)結(jié)束，需要在疫情期間對現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)問題進行整改確認的，盡量采取郵寄資料書面確認，不宜書面確認的可采取遠程視頻確認，確實由于疫情原因無法按期完成整改的，可適當將整改期延長。

23.延長特種設(shè)備作業(yè)人員、檢測人員許可期限。暫停特種設(shè)備作業(yè)人員、無損檢測人員考試工作，待疫情解除后恢復(fù)考試。對于特種設(shè)備作業(yè)人員證書（焊接除外）到期需要復(fù)審的，實行網(wǎng)上不見面審批。對于焊接作業(yè)人員證書到期（2020年1月1日起至疫情解除止）需要復(fù)審的，延期進行復(fù)審。特種設(shè)備無損檢測人員資格證有效期屆滿不足12個月，需要采用考試方式換證的，可以申請免考換證。由于考試暫停，導(dǎo)致補考時限超過要求的，其補考時限順延12個月。

24.合理維持認證證書有效期限。至疫情解除前，對有效期滿或需監(jiān)督審核及再認證維持的認證證書，認證機構(gòu)可結(jié)合自身換發(fā)/維持認證證書相關(guān)程序要求，順延既有認證證書有效期至疫情解除后3個月。

對于受疫情影響停產(chǎn)而不能接受監(jiān)督審核/工廠檢查的企業(yè)所持有的認證證書，認證機構(gòu)對認證證書實施暫停等處理的時限，可延遲至疫情解除后3個月。

25.延長檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書期限。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期即將到期，申請復(fù)查換證延續(xù)有效期，若申請事項無實質(zhì)變化的，資質(zhì)認定管理部門采取形式審查方式，對檢驗檢測機構(gòu)直接予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期，待疫情解除后1個月內(nèi)補充實施現(xiàn)場評審。

五、加強質(zhì)量技術(shù)服務(wù)幫扶

26.開展“一企一書一策”質(zhì)量幫扶。圍繞促生產(chǎn)、保供給的任務(wù)，發(fā)揮專家和技術(shù)機構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢，實施“一企一書一策”，圍繞原材料把關(guān)、過程質(zhì)量控制、出廠檢驗、質(zhì)量管理、標準執(zhí)行以及人員技能培訓(xùn)等方面，指導(dǎo)企業(yè)完善產(chǎn)品質(zhì)量管控體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。

27.增加標準有效供給和技術(shù)服務(wù)。對于涉及企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和較為成熟的疫情防控技術(shù)規(guī)程等地方標準需求，簡化制定程序，縮短制定周期。鼓勵社會團體組織制定涉及企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和新冠病毒防疫等方面的團體標準。

提供標準化咨詢。疫情防控期間，省檢驗檢測認證中心提供查詢檢索國家標準、行業(yè)標準、地方標準服務(wù)，幫助企業(yè)制定疫情防控相關(guān)的企業(yè)標準，提供商品條碼質(zhì)量檢測，啟動物品編碼業(yè)務(wù)24小時快速響應(yīng)機制。

28.強化企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)計量幫扶。實行計量型式批準專人負責(zé)制，在企業(yè)提交申請后指定專人負責(zé)后續(xù)工作，最大限度縮短辦理時間。省內(nèi)法定計量技術(shù)機構(gòu)要采取綠色通道、加班加點等多種方式縮短型式評價試驗時間。對企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)過程中到期需要強制檢定的計量器具，可以適當延長強制檢定周期，在疫情期間原則上不得強制要求企業(yè)送檢。

29.加強對申請CCC免辦業(yè)務(wù)企業(yè)幫扶指導(dǎo)。疫情防控期間企業(yè)延遲開工或人員隔離辦公產(chǎn)生的申請材料不全，在企業(yè)自我承諾后實行容缺辦理。對符合免辦條件涉及防疫有關(guān)的進口產(chǎn)品，即時辦結(jié)免辦證明。

引導(dǎo)認證機構(gòu)強化認證主體責(zé)任意識，及時向社會公布疫情防控期間針對認證實施的優(yōu)化調(diào)整措施，切實提供優(yōu)質(zhì)認證服務(wù)和技術(shù)支持。

30.加強檢驗檢測技術(shù)支撐和服務(wù)保障。堅持依法行政和“容錯”監(jiān)管相結(jié)合，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)管。疫情防控期間實驗室儀器設(shè)備無法及時檢定或校準，檢驗檢測機構(gòu)通過其他溯源方式可以確保量值準確的，允許其繼續(xù)開展檢驗業(yè)務(wù)。

衛(wèi)生疾控、醫(yī)療器械、食品藥品等與疫情防控相關(guān)的檢驗檢測機構(gòu)要充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，配合政府和相關(guān)部門做好檢驗檢測服務(wù)，要規(guī)范檢驗檢測操作方法流程，切實做到過程可追溯，檢驗質(zhì)量有保證。對于醫(yī)用口罩、護目鏡、防護服、消毒液等疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的檢驗檢測，要實施特事特辦、隨送隨檢。

疫情防控期間，省檢驗檢測認證中心向復(fù)工企業(yè)開通檢定校準、檢驗檢測服務(wù)綠色通道，優(yōu)先保障防疫定點醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)、防控用品生產(chǎn)企業(yè)等疫情防控醫(yī)用計量器具的檢定、校準和涉及產(chǎn)品的檢驗檢測。對重點機場、車站、地鐵等人員密集場所的測溫設(shè)備，第一時間安排計量檢定、校準。對各類醫(yī)療物資、生產(chǎn)生活物資、特種設(shè)備，壓縮檢驗檢測周期。

六、減免審批和技術(shù)服務(wù)費用

31.免收疫情防控醫(yī)療器械注冊費用。疫情防控期間，對我省生產(chǎn)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)用呼吸機及配件等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行零收費。

32.減免檢驗檢測技術(shù)服務(wù)收費。疫情防控期間，省檢驗檢測認證中心對省內(nèi)應(yīng)急物資，包括藥品、醫(yī)療器械等的檢驗檢測服務(wù)和湖北省企業(yè)免除檢驗檢測費用。對標準信息咨詢服務(wù)、標準時效性確認和標準翻譯費用予以免收。對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)計量器具的檢定校準、醫(yī)療器械、藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、工業(yè)產(chǎn)品、纖維制品等檢驗檢測項目收費減半。

七、優(yōu)化企業(yè)信用監(jiān)管

33.支持企業(yè)修復(fù)信用復(fù)工復(fù)產(chǎn)。按照《遼寧省市場監(jiān)督管理局關(guān)于切實做好疫情防控期間有關(guān)信用監(jiān)管工作的通知》（遼市監(jiān)明電〔2020〕15號）明確的原則，切實做好疫情防控期間的信用修復(fù)工作，經(jīng)營異常、嚴重違法失信企業(yè)申請信用修復(fù)，全程網(wǎng)上辦、不見面，簡化流程，快辦快結(jié)。企業(yè)申請修改以前年度年報信息，參照信用修復(fù)做法遠程受理和審批。

八、嚴查違規(guī)收費和價格違法行為

34.切實減輕復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)負擔(dān)。暢通投訴舉報渠道，嚴厲查處涉企違規(guī)收費行為。支持企業(yè)增加產(chǎn)能，依法嚴厲打擊捏造散布漲價信息、囤積居奇、哄抬價格等價格違法行為，維護疫情防控物資生產(chǎn)所需機器設(shè)備、原輔材料市場價格秩序穩(wěn)定。

遼寧省市場監(jiān)督管理局          遼寧省藥品監(jiān)督管理局

遼寧省知識產(chǎn)權(quán)局           遼寧省檢驗檢測認證中心

2020年2月19日