遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強和改進食品生產(chǎn)許可工作的意見(遼食藥監(jiān)生發(fā)〔2016〕23號)

各市食品藥品監(jiān)督管理局，綏中、昌圖縣市場監(jiān)管局：

為貫徹落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食藥總局令第16號）以及2016年全國食品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神，加快推進食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可新制度，努力構(gòu)建高效便民的許可審批體系，實現(xiàn)企業(yè)“不出廠門辦許可”的工作目標，結(jié)合我省實際，現(xiàn)提出如下工作意見：

一、細化許可辦理時限

細化許可審批時限。辦理許可需要現(xiàn)場核查的，審批時限（自受理決定作出之日起至電子證書發(fā)出之日止）不得超過20個工作日；不需要現(xiàn)場核查的，審批時限不得超過5個工作日；屬于即辦事項的，由經(jīng)辦責任人負責當日辦結(jié)。

明確許可各環(huán)節(jié)辦理時限。派遣現(xiàn)場核查組應(yīng)自受理決定作出之日起5個工作日內(nèi)完成；現(xiàn)場核查（含核查結(jié)果網(wǎng)上登記）應(yīng)自現(xiàn)場核查任務(wù)下達之日起10個工作日內(nèi)完成；許可決定應(yīng)自現(xiàn)場核查完成之日起5個工作日內(nèi)完成。

二、整合許可申請材料

進一步整合許可申請材料。將按照產(chǎn)品類別分別填報申請材料的方式調(diào)整為按照企業(yè)填報，申請許可時一個企業(yè)（取得營業(yè)執(zhí)照的一個食品生產(chǎn)者即為一個企業(yè)）只需填報一套申請材料,即“一企一書”方式。新的許可申請書及相關(guān)要求另行發(fā)布。

三、啟用新的食品分類目錄

全面啟用國家食藥總局制定的新的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》（食藥監(jiān)總局2016年第23號公告）。加快推進許可數(shù)據(jù)系統(tǒng)轉(zhuǎn)換和統(tǒng)計分析系統(tǒng)改造，2016年8月底前完成全部轉(zhuǎn)換及改造工作。

四、完善電子證書制度

總結(jié)經(jīng)驗，改進設(shè)計，適時推出2016版電子證書。完善企業(yè)通過遼寧食藥監(jiān)局官網(wǎng)自行下載電子證書、打印紙質(zhì)證書的證書發(fā)放方式，進一步方便企業(yè)。制定電子證書管理辦法，規(guī)范電子證書的發(fā)放和使用。

及時確認電子證書送達情況。在電子證書發(fā)送后5個工作日內(nèi)，審批機關(guān)應(yīng)通過電話回訪等方式確認企業(yè)是否收到短信通知、是否下載完成電子證書、是否已打印紙質(zhì)證書，并將確認情況在遼寧許可網(wǎng)上予以登記。企業(yè)需要審批機關(guān)制作、遞送紙質(zhì)證書的，審批機關(guān)應(yīng)在3個工作日內(nèi)完成相關(guān)工作。

深入貫徹《遼寧省人民政府關(guān)于進一步加強食品安全的決定》（遼政發(fā)[2015]42號），積極推進電子證書列入省級食品安全相關(guān)立法。

五、實行許可辦理全程電子化

改進和完善電子系統(tǒng)。優(yōu)化在線申報、網(wǎng)上審批、電子化發(fā)證和即時公示系統(tǒng)；完善許可決定、證書發(fā)放、獲證公示網(wǎng)上聯(lián)動“三同時”方式；建立網(wǎng)上審批糾錯機制；整合電子印鑒，除審批機關(guān)公章的電子印鑒外，不再使用許可專用章電子印鑒。適時增設(shè)現(xiàn)場核查手持終端和移動審批終端，促進許可審批便利化。

明確網(wǎng)上審批電子文本與紙質(zhì)文本的不同作用。網(wǎng)上審批以電子文本為主要依據(jù)，許可過程中形成的紙質(zhì)文本僅用于異議處理和責任溯源。

明確網(wǎng)上審批各環(huán)節(jié)工作責任。按照“誰辦理、誰負責”的原則，許可經(jīng)辦人要對辦理的許可事項負責，對電子數(shù)據(jù)的真實性、準確性負責。經(jīng)辦人的具體職責由審批機關(guān)予以明確。

加大信息化建設(shè)力度。2016年年底前，初步建成權(quán)責清晰、簡潔規(guī)范、運轉(zhuǎn)高效、便民利企的許可申報、現(xiàn)場核查、審核審批、許可決定、證書發(fā)放和獲證公示等全程電子化許可體系。

六、加快推進“一企一證”

按照梳理分類、先易后難、個案特辦、指導(dǎo)在先、穩(wěn)中求進的原則，全面實施“一企一證”制度。企業(yè)新申請許可證的，按照“一企一證”方式辦理；一企多證的，2016年8月底前完成整合工作。

各級審批機關(guān)要積極指導(dǎo)、幫助持有原許可證書的企業(yè)更換新版證書。對于換發(fā)新版證書后的原證書以及過期證書，原審批部門要及時注銷。

七、規(guī)范許可檔案管理

按照“誰審批、誰建檔”的原則，建立并保存許可檔案。許可檔案包括電子檔案及紙質(zhì)檔案。電子檔案在網(wǎng)上許可決定作出后即時形成，由許可審批系統(tǒng)自行歸檔，審批機關(guān)應(yīng)于網(wǎng)上許可決定作出后15個工作日內(nèi)下載存檔。許可紙質(zhì)檔案應(yīng)于網(wǎng)上許可決定作出后30個工作日內(nèi)歸檔。紙質(zhì)檔案應(yīng)與電子檔案內(nèi)容一致。要建立檔案管理制度，逐步實現(xiàn)許可檔案標準化。

八、設(shè)立證后監(jiān)管期

將企業(yè)獲證后3個月內(nèi)的期間設(shè)定為證后監(jiān)管期。有關(guān)監(jiān)管部門要在證后監(jiān)管期內(nèi)采取強化措施對獲證企業(yè)實施證后監(jiān)管。

日常監(jiān)管部門應(yīng)在企業(yè)獲證后1個月內(nèi)組織實施證后檢查，重點查驗企業(yè)產(chǎn)品的出廠檢驗情況、應(yīng)整改事項的落實情況以及有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況等，同時要做必要的影像記錄；市級監(jiān)管部門應(yīng)在企業(yè)獲證后3個月內(nèi)對企業(yè)實施證后產(chǎn)品抽檢，縣級監(jiān)管部門也應(yīng)視情況開展抽檢。證后監(jiān)管期結(jié)束后，日常監(jiān)管部門應(yīng)將該企業(yè)列入日常監(jiān)管計劃實施日常監(jiān)管。證后檢查與證后產(chǎn)品抽檢可以一并進行，證后監(jiān)管措施可與其他監(jiān)管要求有機結(jié)合。

監(jiān)管部門要加強各環(huán)節(jié)工作的銜接，要嚴格按照本意見的要求履行好證后監(jiān)管和日常監(jiān)管職責。有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)獲證等情況采取網(wǎng)上通報的方式，及時通報有關(guān)監(jiān)管部門。

九、嚴格審查員管理

省局制定審查員管理辦法；組織開展審查員在線培訓(xùn)和水平考試；建立審查員工作質(zhì)量評估制度。

各市局要建立健全審查員日常管理制度；加強對審查員工作質(zhì)量、工作紀律執(zhí)行情況等的檢查；加強新錄用審查員的試用管理和上崗考核；逐步實行以隨機選派為主要方式的審查員派遣模式。

十、保障許可工作條件

各級審批機關(guān)要配備滿足許可工作需要的人員、場所、網(wǎng)絡(luò)設(shè)施、打印機、復(fù)印機、傳真機、掃描儀、數(shù)碼相機、檔案保管等設(shè)備設(shè)施以及工作經(jīng)費等必要條件。要積極爭取地方財政部門的支持，將生產(chǎn)許可所需經(jīng)費列入本級行政機關(guān)的預(yù)算，并及時向?qū)彶閱T發(fā)放審查工作補貼。

逐步建立全省統(tǒng)一的許可受理等工作人員上崗資格制度。

十一、明確許可審批事權(quán)

食品生產(chǎn)許可審批事權(quán)的劃分要按照省局《關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批項目的通知》（遼食藥監(jiān)生發(fā)[2013]255號）確定的基本原則執(zhí)行。

在省局未作出新的調(diào)整前，所有產(chǎn)品的許可審批由市局負責組織實施。市局向縣（區(qū)）局下放審批權(quán)限，要對縣（區(qū)）局的許可工作條件和承接能力作出必要的評估。

對于食品企業(yè)生產(chǎn)多類別產(chǎn)品、其許可審批可能涉及多個審批機關(guān)的，按照“一企一審”的原則，由其中最高級別的審批機關(guān)承擔該企業(yè)的許可審批職責。

市局審批權(quán)限的下放情況以及由市局負責審批的企業(yè)清單應(yīng)于有關(guān)事項確定后一周內(nèi)報省局備案。鄉(xiāng)鎮(zhèn)級監(jiān)管機構(gòu)不得承擔食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限。

十二、落實許可工作責任

按照“放得下、接得住、管得好”的要求，落實市縣（區(qū)）局許可工作責任。市局要把對縣（區(qū)）局的監(jiān)督指導(dǎo)和服務(wù)作為一項重要工作職責。對許可工作實行多環(huán)節(jié)管理的市縣（區(qū)）局，要明確本機關(guān)內(nèi)各部門的具體工作責任，并作出書面規(guī)定。各市縣（區(qū)）局對許可各環(huán)節(jié)工作人員的工作職責也應(yīng)作出具體規(guī)定。

加大許可工作考評力度。省局建立通報制度，每季度對全省的許可工作情況進行通報；建立考評激勵機制，對取得突出成效的市局，在績效考評時要予以加分獎勵。各市局要加強對縣（區(qū)）局工作的監(jiān)督檢查和績效考評，及時通報許可情況。

加強和改進食品生產(chǎn)許可工作，是深入貫徹落實國家食藥總局關(guān)于食品生產(chǎn)許可審批制度改革部署的重要舉措。各市局要按照“簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”的總要求，采取有效措施，認真貫徹落實，并將落實情況分別于3月底、6月底及11月底向省局作出專題報告。執(zhí)行中遇到問題請及時報告。

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年2月18日