中國食品安全網(wǎng)訊（記者 牛安春）1月31 日，“破壁靈芝孢子粉ISO國際標準發(fā)布暨中醫(yī)藥高質(zhì)量國際化發(fā)展研討會”在杭州數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。本次盛會以“標準引領(lǐng)未來?品質(zhì)守護健康”為主題，是在壽仙谷主導制定的《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準（ISO/TS 25006：2025）于2025年7月15日正式落地實施的關(guān)鍵背景下召開，標志著我國中醫(yī)藥國際化在標準體系建設(shè)上實現(xiàn)突破性進展，為傳統(tǒng)醫(yī)藥走向全球筑牢“中國根基”。

大會采取線上線下相結(jié)合的形式舉行。來自國際標準化組織/傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會、浙江省市場監(jiān)督管理局、杭州未來科技城管委會、浙江省中醫(yī)藥學會、浙江省藥學會等單位領(lǐng)導專家及行業(yè)代表300余人參會，圍繞中醫(yī)藥標準化建設(shè)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級、國際市場拓展等核心議題深入研討，共繪中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展藍圖。新華財經(jīng)直播累積觀看達112萬人次。

破壁靈芝孢子粉ISO國際標準落地

中醫(yī)藥出海的“中國方案”與“世界語言”

“《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準的實施，不僅為‘浙產(chǎn)中藥’叩開國際市場大門注入強勁動力，更填補了全球該領(lǐng)域質(zhì)量規(guī)范的空白?！?國際標準化組織專家沈遠東教授評價，該標準為全球破壁靈芝孢子粉產(chǎn)業(yè)建立了統(tǒng)一“度量衡”，將有效促進國際貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

作為標準制定第一完成人，壽仙谷植物藥研究院院長李振皓研究員詳解核心突破：“該標準首次明確破壁靈芝孢子粉原料來源、≥95%破壁率關(guān)鍵參數(shù)及微觀形態(tài)特征，實現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)標準化；創(chuàng)新引入指紋圖譜多指標質(zhì)量控制體系，規(guī)范多糖、三萜等活性成分定量檢測方法，兼顧傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科學；建立國際互認的重金屬、微生物安全限值及包裝標簽規(guī)范，為全球監(jiān)管與貿(mào)易提供可靠依據(jù)?！?/p>

作為行業(yè)龍頭，壽仙谷的示范引領(lǐng)效應顯著。目前浙江省企業(yè)、科研院所已主導制定發(fā)布8項中藥材ISO國際標準，另有5個項目正在申報中。由壽仙谷牽頭建設(shè)的國家標準化試點項目“浙江武義中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈智慧生產(chǎn)標準化試點”及省級標準國際化重大項目，將進一步推動浙產(chǎn)中藥標準走向全球。

截至目前，壽仙谷已主導、參與制定中醫(yī)藥各類標準100余項，其中國際標準8項（已發(fā)布實施 5項），被英、德等國等同采標，收錄于全球20余家標準化機構(gòu)?！皟?yōu)質(zhì)的中藥材是基礎(chǔ)，安全有效的產(chǎn)品是基石?！闭憬≈兴幉漠a(chǎn)業(yè)協(xié)會會長、壽仙谷董事長李明焱表示，壽仙谷將持續(xù)深耕國際標準制定，推動更多浙產(chǎn)道地藥材走向全球，加強與共建“一帶一路”國家合作，促進中醫(yī)藥標準互認互通。

院士專家聚力

標準化驅(qū)動中醫(yī)藥創(chuàng)新升級

中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮通過視頻致辭指出：“中醫(yī)藥標準化不是簡單的質(zhì)量控制，而是從臨床實踐中提煉科學規(guī)律、形成國際認可共性標準的過程。壽仙谷‘守正創(chuàng)新’的實踐證明，唯有扎根傳統(tǒng)、擁抱科技，才能讓中醫(yī)藥在全球醫(yī)療體系中占據(jù)重要一席之地?！?/p>

中國工程院院士陳士林以“AI與基因組學支撐的中藥科技創(chuàng)新”為題分享前沿觀點，他表示：“基因測序、代謝組學技術(shù)為靈芝孢子粉活性成分解析提供了精準工具，人工智能將加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化與標準化進程?！?/p>

“調(diào)節(jié)人體免疫功能的中醫(yī)藥機制是什么”？這一問題在2020年被列為中國十大前沿科學問題。為解答這一問題，中華中醫(yī)藥學會組織專家進行了廣泛調(diào)研，最終將研究的中藥品牌選擇為壽仙谷牌破壁靈芝孢子粉。項目在全國17家三甲及以上醫(yī)院同步開展。大會專家報告環(huán)節(jié)，最新研究成果顯示，破壁靈芝孢子粉可通過“腸－腦軸”改善腫瘤患者抑郁癥狀、調(diào)控腫瘤免疫微環(huán)境、緩解睡眠障礙引發(fā)的認知損傷，其臨床價值得到科學驗證。

圓桌對話環(huán)節(jié)，嘉賓圍繞“中醫(yī)藥標準國際化的機遇與挑戰(zhàn)”展開深度熱議。嘉賓們一致認為，道地藥材保護、專利布局、國際市場教育是推動中醫(yī)藥國際化的關(guān)鍵，需堅持“標準與品質(zhì)并重、傳承與創(chuàng)新并舉”。此次大會的召開，不僅是對中醫(yī)藥標準化成果的總結(jié)，更標志著中醫(yī)藥國際化進入“標準引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、全球共享”的新階段。

本次研討會由國際標準化組織/傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會、杭州未來科技城管委會等指導，浙江省中醫(yī)藥大健康聯(lián)合體、浙江省藥學會等聯(lián)合主辦，國家中藥材標準化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟浙江工作站、壽仙谷植物藥研究院等承辦，浙江省質(zhì)量科學研究院等協(xié)辦。