近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 有助于維持骨關(guān)節(jié)健康》，這是自《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則）發(fā)布后第一個(gè)擬納入保健功能目錄的新功能，標(biāo)志著我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。

圍繞該功能發(fā)布背景、制度意義以及對(duì)產(chǎn)業(yè)和消費(fèi)者的影響，現(xiàn)就社會(huì)關(guān)切的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解讀。

問(wèn)題一：有助于維持骨關(guān)節(jié)健康發(fā)布的背景是什么？

為貫徹黨中央關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的決策部署，落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》和《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》要求，我國(guó)正在大力推進(jìn)“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變，努力為人民群眾提供全方位全周期的健康保障，關(guān)注婦幼、中小學(xué)生、老年人等重點(diǎn)人群，鼓勵(lì)研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營(yíng)養(yǎng)要求的保健食品。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)60歲以上人口已超過(guò)3.1億，老齡化加劇使得骨關(guān)節(jié)健康問(wèn)題日益突出，老年、運(yùn)動(dòng)、久坐、肥胖、女性等人群為骨質(zhì)疏松易發(fā)人群。為滿(mǎn)足市場(chǎng)對(duì)骨關(guān)節(jié)健康產(chǎn)品的迫切需求，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展保健食品新功能科學(xué)研究論證，鼓勵(lì)行業(yè)積極自主研發(fā)能夠精準(zhǔn)化、個(gè)性化滿(mǎn)足消費(fèi)者日益增長(zhǎng)的多樣性健康需求的產(chǎn)品，不斷提升我國(guó)保健食品的高質(zhì)量供給能力和水平，以制度創(chuàng)新有效推動(dòng)我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)從低端制造向高端創(chuàng)造躍升，從“低附加值”的原料出口、境內(nèi)代工、跨境內(nèi)銷(xiāo)制造大國(guó)，向“高附加值”的科技標(biāo)準(zhǔn)自主創(chuàng)新和品牌引領(lǐng)的全產(chǎn)業(yè)鏈制造強(qiáng)國(guó)躍升。我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)三十年發(fā)展，已基本實(shí)現(xiàn)由“亂”到“治”的蛻變跨越，具備大踏步邁入高質(zhì)量發(fā)展階段的條件和基礎(chǔ)。

從國(guó)際視角看，全球主要國(guó)家和地區(qū)在骨關(guān)節(jié)健康功能方面已達(dá)成科學(xué)共識(shí)。例如，美國(guó)膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品可以進(jìn)行骨關(guān)節(jié)健康結(jié)構(gòu)/功能聲稱(chēng)，歐盟發(fā)布規(guī)范文件指導(dǎo)骨關(guān)節(jié)功能聲稱(chēng)，韓國(guó)制定了骨關(guān)節(jié)功能性評(píng)估指南等。

相關(guān)機(jī)構(gòu)調(diào)查指出，全球約有6.5億人患有膝骨關(guān)節(jié)炎，40歲及以上人群占比23%，到2050年，全球膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎病例將增加75%。我國(guó)骨關(guān)節(jié)健康潛在消費(fèi)人群已達(dá)3.5億，35歲以上人群中，92%關(guān)注骨關(guān)節(jié)健康，辦公室久坐人群關(guān)節(jié)不適比例達(dá)88%，運(yùn)動(dòng)愛(ài)好者中64%曾有骨關(guān)節(jié)損傷經(jīng)歷。60歲以上人群中78%曾購(gòu)買(mǎi)關(guān)節(jié)健康類(lèi)保健產(chǎn)品，消費(fèi)者對(duì)關(guān)節(jié)健康的認(rèn)知正從疼痛緩解轉(zhuǎn)向全周期養(yǎng)護(hù)。我國(guó)關(guān)節(jié)健康類(lèi)保健食品市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率17%，跨境電商進(jìn)口產(chǎn)品增長(zhǎng)超20%，市場(chǎng)潛力巨大。

根據(jù)EarlyData數(shù)據(jù)測(cè)算，2024年9月-2025年8月期間，國(guó)內(nèi)電商骨關(guān)節(jié)營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到69億元，同比增長(zhǎng)24.3%，成為營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域增速較為亮眼的賽道之一?！坝兄诰S持骨關(guān)節(jié)健康”保健功能將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)保健功能空白，與國(guó)際接軌，提升行業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力?！坝兄诰S持骨關(guān)節(jié)健康”功能作為提出新功能技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則政策以來(lái)的第一個(gè)新功能實(shí)踐，為保健食品行業(yè)提供了創(chuàng)新路徑和指引，將更好滿(mǎn)足市場(chǎng)和健康需求，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動(dòng)力，提升產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量供給能力和水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

問(wèn)題二：“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄將對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、企業(yè)及消費(fèi)者產(chǎn)生哪些影響？

“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康” 納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄后，對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)骨關(guān)節(jié)健康類(lèi)保健食品均將產(chǎn)生正向積極影響。

提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)對(duì)允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能實(shí)施目錄制動(dòng)態(tài)管理，現(xiàn)行保健功能目錄包括24種功能聲稱(chēng)。在“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”納入功能目錄，能夠吸引更多關(guān)注骨關(guān)節(jié)健康需求的消費(fèi)者，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提升我國(guó)保健食品產(chǎn)品和品牌競(jìng)爭(zhēng)力。

促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)升級(jí)。能夠推動(dòng)國(guó)產(chǎn)保健食品企業(yè)加大在骨關(guān)節(jié)健康領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新投入力度，企業(yè)將研究探索轉(zhuǎn)化更多有效的成分和配方，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)開(kāi)發(fā)骨關(guān)節(jié)健康相關(guān)的創(chuàng)新原料和生產(chǎn)工藝，促進(jìn)整個(gè)保健食品產(chǎn)業(yè)向科學(xué)化、精準(zhǔn)化、個(gè)性化自主研發(fā)方向發(fā)展，加速推動(dòng)我國(guó)從保健食品“原料大國(guó)、消費(fèi)大國(guó)”向“原料強(qiáng)國(guó)、產(chǎn)品強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)變。

保障消費(fèi)者知情權(quán)?！吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，保健食品聲稱(chēng)保健功能要有科學(xué)依據(jù)。保健食品聲稱(chēng)功能，需要按照規(guī)定開(kāi)展系統(tǒng)研發(fā)和毒理、功能、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、標(biāo)志性成分等驗(yàn)證試驗(yàn)，還需通過(guò)審評(píng)機(jī)構(gòu)的技術(shù)評(píng)價(jià)?！坝兄诰S持骨關(guān)節(jié)健康”納入功能目錄后，根據(jù)“科學(xué)證據(jù)等級(jí)”規(guī)范功能聲稱(chēng)，將有力規(guī)范骨關(guān)節(jié)健康產(chǎn)品的市場(chǎng)秩序，準(zhǔn)確地向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品信息，減少虛假宣傳以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的現(xiàn)象；將更好地發(fā)揮科學(xué)引領(lǐng)作用，指導(dǎo)消費(fèi)者能夠更加科學(xué)、理性地選擇適合自己的產(chǎn)品。

助力企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)。除原料供給和代工生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)外，當(dāng)國(guó)內(nèi)在骨關(guān)節(jié)健康產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新取得顯著進(jìn)步后，國(guó)內(nèi)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力也將隨之提升。企業(yè)可以憑借在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)積累的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌聲譽(yù)競(jìng)爭(zhēng)力和全產(chǎn)業(yè)鏈體系，逐步拓展至國(guó)際市場(chǎng)，將國(guó)產(chǎn)骨關(guān)節(jié)健康產(chǎn)品推向全球，提升我國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康食品行業(yè)在國(guó)際上的影響力和地位。

隨著政策紅利釋放，我國(guó)有望在3～5年內(nèi)建成全球最大的骨關(guān)節(jié)健康功能食品研發(fā)生產(chǎn)基地，為健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)產(chǎn)業(yè)力量，讓促進(jìn)消費(fèi)者健康成為評(píng)判產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

問(wèn)題三：保健食品新功能申報(bào)及相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)審查制度是怎樣的？

市場(chǎng)監(jiān)管總局于2023年8月發(fā)布實(shí)施《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》，建立了保健食品新功能建議和新產(chǎn)品注冊(cè)關(guān)聯(lián)審查程序，提高注冊(cè)管理質(zhì)量效率，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動(dòng)力。任何單位或者個(gè)人在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議，經(jīng)技術(shù)審評(píng)符合要求的，可納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄。為做好保健食品功能目錄管理工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑》等文件，采取“政府發(fā)布+企業(yè)創(chuàng)新”動(dòng)態(tài)管理模式，將功能目錄制定和新功能申請(qǐng)有機(jī)結(jié)合，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局商國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局，由市場(chǎng)監(jiān)管總局審評(píng)機(jī)構(gòu)牽頭組建了新功能審評(píng)咨詢(xún)專(zhuān)家聯(lián)審平臺(tái)，負(fù)責(zé)為新功能建議提供技術(shù)參考意見(jiàn)。

此外，為了做好新功能研發(fā)的技術(shù)引導(dǎo)，2024年7月市場(chǎng)監(jiān)管總局向社會(huì)各界公開(kāi)征集擬納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄建議，為保健食品新功能建議人提供政策技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，支持保健食品新功能研究，培育保健食品領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力。目前，共收到35項(xiàng)擬納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄建議，正在組織審評(píng)機(jī)構(gòu)分批開(kāi)展技術(shù)評(píng)價(jià)。

針對(duì)企業(yè)提出的申報(bào)新功能產(chǎn)品訴求，市場(chǎng)監(jiān)管總局將組織審評(píng)機(jī)構(gòu)按照新功能保健食品注冊(cè)管理程序要求，加快審評(píng)審批效率，支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，盡快將制度創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力，不斷滿(mǎn)足消費(fèi)者健康需求，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。