中國食品安全網(wǎng)訊（梁倚云 記者 張陽陽）為進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，強化零售藥店依法經(jīng)營意識，切實保障人民群眾用藥用械安全有效，近日，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局組織開展零售藥店藥品及醫(yī)療器械法規(guī)專題培訓(xùn)會。轄區(qū)內(nèi)各藥品零售企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員及關(guān)鍵崗位人員共計54人參加培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)采用“理論精講+案例剖析+互動答疑”的模式，聚焦藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營中的核心法規(guī)要求與實際操作難點，內(nèi)容兼具專業(yè)性與實用性。培訓(xùn)內(nèi)容緊密圍繞《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等核心法律法規(guī)展開系統(tǒng)解讀。

在藥品經(jīng)營規(guī)范模塊，執(zhí)法人員針對執(zhí)業(yè)藥師在崗管理、處方藥憑處方銷售、中藥飲片儲存養(yǎng)護、代客煎藥服務(wù)規(guī)范等重點環(huán)節(jié)進行精準輔導(dǎo)，明確藥品采購驗收、儲存養(yǎng)護、銷售記錄等全流程管理要求，并結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的典型案例，詳細剖析了無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、虛假宣傳等違法違規(guī)行為的法律后果，提示企業(yè)及時做好證照延續(xù)、變更及員工健康體檢等基礎(chǔ)工作。

醫(yī)療器械監(jiān)管板塊則重點講解了第一類、第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案要求，強調(diào)產(chǎn)品資質(zhì)審核、進貨查驗、使用維護等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理規(guī)范，針對家用醫(yī)療器械銷售中常見的指導(dǎo)服務(wù)不到位問題提出具體改進措施。同時，培訓(xùn)還涵蓋了藥品“碼上放心”平臺追溯體系建設(shè)、線上線下經(jīng)營行為規(guī)范、投訴舉報處置流程等實用內(nèi)容，全面回應(yīng)企業(yè)經(jīng)營中的困惑與需求。

互動交流環(huán)節(jié)，參訓(xùn)人員圍繞處方藥銷售登記、過期藥品處置等實際問題積極提問，執(zhí)法人員逐一細致解答，現(xiàn)場學(xué)習氛圍濃厚。不少藥店負責人表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容貼近經(jīng)營實際，通過典型案例警示教育，深刻認識到規(guī)范經(jīng)營的重要性，將把培訓(xùn)所學(xué)迅速轉(zhuǎn)化為實際行動，嚴格按規(guī)范要求開展經(jīng)營活動。

此次培訓(xùn)是開發(fā)區(qū)分局落實藥品安全“社會共治”原則的具體實踐，既實現(xiàn)了法律法規(guī)的精準宣貫，又搭建了監(jiān)管部門與經(jīng)營企業(yè)的溝通橋梁。下一步，開發(fā)區(qū)分局將持續(xù)加強對零售藥店的行政指導(dǎo)與監(jiān)督檢查，建立常態(tài)化培訓(xùn)機制，推動企業(yè)落實主體責任，全面提升藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平，切實守護人民群眾用藥用械安全。（呼和浩特市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局）