中國食品安全網(wǎng)訊（記者劉建偉）近日，中國食品安全網(wǎng)接到多名鄭州頤和醫(yī)院患者及家屬集中投訴，反映在該院住院期間不僅食用食堂飯菜后出現(xiàn)腹痛、腹瀉等不適癥狀，更發(fā)現(xiàn)部分診療設備老舊異常，存在超期使用問題。為核實群眾反映的雙重隱患，本網(wǎng)迅速組建調研組趕赴鄭州頤和醫(yī)院開展實地調查，結果證實該院多臺醫(yī)療設備處于超期服役狀態(tài)，部分關鍵設備超期已逾10年，而食堂食品安全問題暫未發(fā)現(xiàn)明確違規(guī)依據(jù)。

食安不適與設備老舊引發(fā)患者擔憂

“住院第三天吃了食堂的紅燒肉和炒青菜后就開始拉肚子，更讓人擔心的是，給我做檢查的心電圖機看著特別舊，機身都掉漆了，護士說用了好些年了。”投訴人張先生向記者回憶，他因冠心病在該院住院治療，除了遭遇消化道不適，診療過程中接觸到的老舊設備更讓他心生不安。與張先生有類似經(jīng)歷的2名患者，他們均表示在食用食堂餐食后出現(xiàn)不適，同時留意到門診及病房內(nèi)的血壓計、超聲儀等設備外觀老化，部分設備甚至沒有最新的校準標識，這些問題已一并向醫(yī)院后勤及醫(yī)務部門反映。

為查清事實，調研組于11月中旬先后兩次進入鄭州頤和醫(yī)院。第一次未能進入食堂核心區(qū)，遂未發(fā)現(xiàn)明顯問題。第二次在院方后勤部牛部長的陪同下，一起對食堂操作間、食材儲存庫、餐具消毒間等關鍵區(qū)域進行實地勘查，并查閱了食材采購臺賬、消毒記錄及從業(yè)人員健康證明。經(jīng)核查，該食堂食材來源可追溯，消毒流程符合規(guī)范，近期食材抽檢報告均顯示合格，未發(fā)現(xiàn)過期變質食材及交叉污染等食品安全問題。

超期隱患浮出水面 院方稱使用合規(guī)

群眾關于設備超期問題的投訴也引起調研組高度重視，在核查食品安全的同時，調研組同步對醫(yī)院診療區(qū)域展開專項排查。在該院內(nèi)科、外科、檢驗科、影像科等多個科室，調研組通過現(xiàn)場核查設備銘牌的方式，共查出超期服役醫(yī)療設備7臺，涵蓋心率檢測儀、心電圖機、超聲診斷儀等常用診療設備，其中多臺大型設備超期使用時間已達6年。

調研組發(fā)現(xiàn)的部分超期設備

面對調研發(fā)現(xiàn)的問題，調研組邀請院方相關負責人共同對發(fā)現(xiàn)的超期設備進行查驗，并查閱設備相關登記材料。院方卻以種種理由進行推脫，并表示所有設備均按照相關規(guī)定合法合規(guī)使用，還有第三方檢測機構的校驗合格證明，不存在超期服役的現(xiàn)象。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位不得使用過期、失效的醫(yī)療器械，鄭州頤和醫(yī)院的行為已明顯違反該強制性要求。第三方檢測機構的校驗合格證明，僅能反映設備在檢測那個時間點，被檢測的特定性能參數(shù)達標，相當于設備性能的一張 “瞬時快照”。而醫(yī)療設備的安全有效，不僅依賴檢測的計量參數(shù)，還和長期可靠性、軟件穩(wěn)定性、機械部件疲勞磨損、材料老化等諸多因素相關。比如超期設備的塑料部件可能脆化、密封圈可能老化，放射類設備的輻射防護層可能衰減，這些潛在隱患都不在常規(guī)校驗范圍內(nèi)。像鄭州頤和醫(yī)院那臺超期的 DR 放射診斷設備，即便校驗時成像參數(shù)合格，也無法排除輻射泄漏的風險，這些隱患極易在后續(xù)使用中引發(fā)診療誤差甚至醫(yī)療事故。

從責任層面來看，醫(yī)院需承擔相應的行政責任，相關部門可依法責令其停止使用超期設備，沒收違法使用的醫(yī)療器械及違法所得，并給予相應罰款，情節(jié)嚴重的可吊銷相關診療科目甚至醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。若后續(xù)查實患者因使用超期設備導致健康損害，醫(yī)院還需承擔相應的民事賠償責任；若造成患者重傷、死亡等嚴重后果，相關負責人還可能面臨刑事責任追究。

本網(wǎng)將持續(xù)關注事件進展，追蹤后續(xù)整改及追責情況。

相關法規(guī)依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2. 《中華人民共和國刑法》第一百三十五條：安全生產(chǎn)設施或者安全生產(chǎn)條件不符合國家規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑。